Desde la solicitud hasta la entrega
Un proceso ágil para que los proveedores médicos autorizados y los distribuidores puedan obtener productos celulares certificados por COFEPRIS.
1. Envíe su solicitud
Complete nuestro breve formulario con el tipo de negocio, el volumen objetivo y los paquetes de interés. Sin compromiso: solo una primera conversación con nuestro equipo de ventas médicas.
2. Consulta comercial
Revisamos su solicitud y programamos una consulta privada para entender su enfoque clínico, su entorno regulatorio y sus necesidades de distribución.
3. Debida diligencia y verificación
Verificamos sus licencias médicas, credenciales comerciales y requisitos de importación. Así se asegura el cumplimiento de ambas partes antes de avanzar.
4. Cotización a medida y acuerdo
Recibirá una cotización adaptada a su nivel (Paquete A, B, C–H o nivel GF), volumen y destino de envío. El precio incluye la documentación de la COFEPRIS por lote.
5. Producción, cadena de frío y entrega
Las células se producen en nuestro laboratorio asociado en León, se validan con una viabilidad superior al 95% y se envían mediante logística con monitoreo de temperatura a su establecimiento en México o en un mercado de América Latina autorizado por nuestros asesores legales.
Cada pedido incluye
Certificado de análisis (COA)
Pruebas completas de esterilidad (USP <71>), endotoxinas (USP <85>) y micoplasma por lote.
Informe de viabilidad
Pruebas de viabilidad tras la descongelación con documentación de resultados (>95% por lote).
Registros de cadena de custodia
Trazabilidad completa desde la selección del donante hasta la liberación final.
Documentación de importación y cumplimiento normativo
Documentación aduanal, certificados sanitarios y trámites regulatorios para su destino.
Validación de la cadena de frío
Envío con registro de temperatura e informes de registradores de datos certificados para cada embarque.
Atención de cuenta personalizada
Línea directa con su representante de ventas médicas para nuevos pedidos, preguntas y seguimiento de lotes.
Preguntas frecuentes
¿Puedo hacer un pedido como paciente individual?
No. Nuestros productos celulares se distribuyen exclusivamente a profesionales médicos autorizados, instituciones acreditadas y distribuidores autorizados. No vendemos a consumidores. Los pacientes interesados en recibir tratamiento deben visitar nuestro sitio de pacientes para conocer la experiencia de medicina regenerativa de lujo.
¿Qué documentación recibo con cada pedido?
Cada envío incluye un certificado de análisis (COA) con resultados de esterilidad, endotoxinas y micoplasma; un informe de viabilidad que muestra los conteos celulares posdescongelación; registros de cadena de custodia; y documentación de cumplimiento para la importación al país de destino.
¿Cómo se verifica la viabilidad celular?
Cada lote se somete a pruebas de viabilidad posdescongelación antes de su liberación. Nuestro estándar es una viabilidad superior al 95% por lote, documentada en el certificado de análisis. Usted recibe el informe completo del laboratorio con cada envío.
¿Realizan envíos internacionales?
Enviamos a proveedores autorizados en México y en mercados de América Latina aprobados por nuestros asesores legales, mediante logística de cadena de frío validada con monitoreo de temperatura. La regulación varía según el país y trabajamos con su equipo para aportar la documentación que exige su jurisdicción. Suministramos únicamente a esos mercados.
¿Qué pasa si necesito una formulación personalizada o un conteo celular específico?
Los paquetes C–H cubren conteos y concentraciones celulares a la medida. Contacte a nuestro equipo de ventas médicas con sus especificaciones; podemos organizar corridas de producción dedicadas a través de nuestro laboratorio asociado.